全球首创!温医大眼视光陈蔚教授团队研发的无创定量角膜知觉仪获批上市
近日,由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授团队研发,眼小医生物科技有限公司独家专利转化的全球首台非接触角膜知觉仪,正式获浙江省药品监督管理局批准上市(浙械注准20252161602)!这一突破不仅填补了全球角膜神经功能无创量化检测的技术空白,更标志着“中国智造”在眼科精准诊疗领域迈向国际前沿!
革新传统,定义精准
在眼科临床诊疗中,角膜知觉是反映角膜神经功能的关键指标,其异常与干眼、糖尿病性角膜病变、疱疹性角膜炎等多种疾病密切相关。非接触角膜知觉仪以 “无创化、精准化、智能化” 为核心,重新定义角膜神经功能检测,是守护眼表神经健康的智能检测利器。它通过可控气流刺激技术,替代传统接触式检查(如棉丝触觉法),为角膜神经功能检测提供安全、客观、可重复的解决方案,让角膜知觉检查从 “模糊描述” 走向 “精准量化”,无论是基层医疗机构的常规筛查、视光中心的专业检测,还是三甲医院的科研随访,都能满足 “精准量化、安全舒适、操作便捷” 的核心需求,成为连接基础诊疗与高级临床研究的重要工具。
从科研突破到临床落地的 “中国方案”
该设备的核心技术源自温医大眼视光陈蔚教授团队多年深耕角膜神经领域的原创研究,拥有多项核心发明专利。非接触角膜知觉仪彻底告别了传统接触式检测方式,实现无创、精准、可重复的角膜神经功能检测,已被认定为浙江省创新医疗器械。
设备搭载高精度气压控制系统,压力精度高达0.1mbar,设备精度气控制系统稳定性强,可捕捉角膜敏感性的细微变化,为早期病变提供量化依据。其创新点直指传统检测的痛点 —— 以 “医用级洁净气流刺激” 替代 “物理接触”,攻克了 “检查即潜在损伤” 的行业难题,实现了角膜知觉检测从 “模糊定性” 到 “精准量化” 的跨越式突破,相关技术路径已通过国际临床验证,为全球角膜神经检测提供了 “中国标准”,同时也支持角膜神经相关的重要研究。
非接触角膜知觉仪具有零接触更安全、精准量化检测、可视化定位+高重复性、操作简便快捷、降低感染风险、符合无菌要求等优势特点。
未来将应用于干眼诊断与分级、不同类型的角膜屈光手术及其他眼部手术前后评估、糖尿病性角膜病变早期筛查、疱疹病毒性角膜炎监测、角膜接触镜佩戴安全管理、角膜损伤与溃疡预后判断、中枢神经系统疾病关联评估、眼药水疗效与毒性监测、神经营养性角膜炎诊疗、科研与多中心研究等多种核心场景,精准解决基层医疗机构、眼科专科医院、综合医院、科研机构、视光中心等在眼科诊疗的 “关键痛点”。