温医大眼视光陈蔚教授牵头开展的干眼创新药临床研究登上国际顶刊《Ophthalmology》
近日，由温州医科大学附属眼视光医院、国家眼部疾病临床医学研究中心陈蔚教授作为全国组长单位首席研究者（Leading Principal Investigator）牵头完成的OT202滴眼液II期临床研究，在国际眼科顶刊《Ophthalmology》（影响因子12.4，Q1区）正式发表（DOI: 10.1016/j.ophtha.2025.10.023）。
该研究题为《评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究》，首次评估了双靶点药物OT202滴眼液治疗中重度干眼病的疗效与安全性，是《Ophthalmology》期刊上发表的首个来自中国干眼创新药临床试验，标志着我国在干眼治疗领域实现重要突破，为全球干眼患者带来新的治疗希望。
关于干眼：不容忽视的“时代病”
干眼病是一种多因素、有症状的眼表疾病，以泪膜和/或眼表稳态丧失为特征，病因包括泪膜不稳定与高渗、眼表炎症与损伤及神经感觉异常。随着电子屏幕使用时间延长、环境污染加剧及人口老龄化趋势，全球干眼患病率持续攀升。炎症是干眼重要的发病机制之一，OT202滴眼液作为一种创新机制的眼表抗炎药物，其研究成果的发表，有望为中重度干眼患者提供新的治疗选择。
双靶点机制获临床验证，
OT202展现治疗潜力
干眼影响全球数亿人，在中国患者人数已超3亿。它并非简单的泪液分泌不足，而是一种由泪膜不稳定、高渗透压、眼表炎症与神经异常共同构成的恶性循环。其中，炎症是驱动疾病进展的核心引擎。OT202作为全球首创的Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂滴眼液，通过同步抑制干眼炎症通路中两个关键靶点发挥作用。研究显示，Syk主导上游炎症信号的启动，VEGFR-2则参与下游炎症反应的放大，二者形成协同效应。OT202通过双重抑制，从源头阻断信号传导并遏制下游级联反应。在这项II期临床试验中，1% OT202治疗8周后，在改善角膜上皮损伤（TCSS）和缓解患者自觉症状（OSDI评分）两方面均显著优于对照组，且整体安全性良好，展现出良好的临床应用前景。
多中心协作，高质量推进临床研究
该研究于2022年9月正式立项，由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授作为全国组长单位负责人，联合国内10家知名眼科中心共同完成。参与单位包括：
浙江大学医学院附属第二医院
武汉大学人民医院
天津医科大学眼科医院
天津市眼科医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
云南省第二人民医院
中南大学湘雅三医院
西安交通大学第一附属医院
宁波市眼科医院
研究团队严格遵循临床试验规范，从患者筛选、随机分组、用药观察到数据采集与统计分析，全程实施高质量管控，确保研究数据的科学性、可靠性与伦理合规性。
本项研究的成功完成与高水平发表，充分展现了团队在执行高标准、多中心临床研究方面的专业实力，团队通过严谨的临床设计与系统评估，验证了OT202这一双靶点创新药物在改善干眼体征与症状方面的潜力。期待这一研究成果能加速其临床转化进程，早日为患者提供新的治疗选择。
作者简介
陈蔚
二级教授，主任医师，博导，国务院特殊津贴专家。国家眼科专业质控中心（筹）专家委员，现任温州医科大学眼视光科技创新平台联合中心主任、温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌超级医院眼科中心主任，国际泪膜和眼表学会（TFOS）中国分会主席，亚太眼科学杂志编委， 亚洲干眼学会创始理事。浙江省数字眼科智能专委会主委。获第六届“国之名医”等荣誉。第一排名获浙江省科技进步二等奖。
主持国家科技部重点研发计划课题1项及国自然基金项目5项，以第一和通讯作者在Nature Communications、Ophthalmology, Advanced Functional Materials, Genome Medicine, NPJ Digital Medicine, Advance Science, Ocular Surface, AJO、BJO, IOVS等发表SCI文章百余篇，获授权中日美等国发明专利23项，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展特许引进波士顿人工角膜、人工虹膜等20多项国内首例手术，带领团队开展二代新全飞屈光手术设备 、飞秒白内障手术设备和药械等真实世界研究并获得八项注册上市。作为国内开展角膜移植数量前列的手术专家，首创闭合式穿透角膜移植、手法湿剥联合大气泡深板层和超超薄推注式内皮移植等新术式，受邀于世界眼科大会等国际会议演讲30余次。建立博鳌波士顿人工角膜移植中心，国家级限制性技术角膜移植实战培训基地，培养国内外医生200余名。
王海鸥
博士研究生，温州医科大学附属眼视光医院主治医师，温州市青年岗位能手，擅长干眼与角膜眼表疾病的诊治。发表SCI文章10篇，中华类核心期刊论文3篇，其中以第一或共同第一作者在《Investigative Ophthalmology & Visual Science》等杂志发表文章5篇。参与科技部重点研发项目、国家自然科学基金各1项。在全国眼科年会、全国角膜及眼表学术大会发言交流5次。获得国家发明专利1项、实用新型专利1项。
